Physikalisch-chemische Analysen bei der Eurofins BioPharma Product Testing Linz

Als Teil des weltweit größten Netzwerkes von GMP-zertifizierten Laboratorien, können wir Ihnen in Zusammenarbeit mit unseren Schwesterlaboren nahezu lücklos alle Services anbieten, die Sie zur Testung der Wirksamkeit und Sicherheit Ihrer Medikamente, pharmazeutischer Wirkstoffe (API's), Hilfstoffe oder Medizinprodukte benötigen. Wir bieten Untersuchungen im Bereich GMP (für die Kontrolle von Arzneimitteln gem. §63 des AMG) nach den gängigen Pharmakopöen.

An unserem Eurofins BioPharma Product Testing Standort im Chemiepark Linz besitzen wir bis zu 25 Jahren Erfahrung mit den nachfolgenden Anwendungen, sowie individuelle Analytik gemäß Kundenanforderung. 

• Methodenfestlegung: Entwicklung, Transfer,
  Validierung
• Probenahme von Produkten 
• Probeaufbereitung (nasschemische, Extraktionen, Mikrowelle-Hochdruck, u.a.) 
• Überwachung von Produktionsgasen beim Kunden
  • Räumlichkeiten
  • Reinigung & andere Prozessvalidierungen

• Nasschemische Untersuchungen
• Spektroskopische Messungen 
  • Charakterisierung (Festkörper, Flüssigkeiten)
  • Partikelgrößenverteilung (PSD, particle size distribution)
• Chromatographische Messungen z.B. GC-MS
  • Prüfung von Restlösungsmitteln
    Prüfung von Spurenmetallen
• Anorganische Analytik, z.B. ICP-MS, ICP-OES
• Physikalische Prüfungen:
  • Korngrößenanalysen/-verteilung von Feststoffen mittels Laserbeugungsanalyse
  • Korngröße mittels Siebanalyse
  • Schüttdichte und Stampfdiche

Sprechen Sie uns an, wenn Sie non-GxP-Analysen durchführen möchten.