Mikrobiologie und Testung von pharmazeutischem Wasser bei der Eurofins BioPharma Product Testing Linz

Im Rahmen unserer stetigen Weiterentwicklung haben wir unsere Labore in Linz um eine Mikrobiologie erweitert. Neben den klassischen mikrobiologischen Analysen legen wir bei der Eurofins BioPharma Product Testing Linz einen Schwerpunkt auf die Testung nicht-steriler Produkte, Vergleichsstudien moderner Methoden zur Endotoxinbestimmung und die Testung von pharmazeutischen Wasser.

Um mehr über unser Angebot für die Testung Ihrer Wasserproben zu erfahren, besuchen Sie bitte unsere Eurofins BioPharma Product Testing DACH-Seite: Analyse von pharmazeutischem Wasser bei der BioPharma Product Testing DACH - Eurofins Deutschland

Für die Durchführung des Endotoxintests stehen mehrere Methoden zur Verfügung, darunter der in-vivo Pyrogentest (Kanninchentest, Rabbit Pyrogen Testing, RPT) und die in-vitro Limulus-Amöbozyten-Lysat-Test, kurz LAL-Test und der rekomibinate Faktor C-Test, kurz rFC-Test. Zur Durchführung des LAL-Tests stehen verschiedene Methoden zur Verfügung, wie das Gel-Clot-Verfahren, das kinetisch-turbidimetrischen (KTA) Verfahren und das kinetisch-chromogenen (KCA) Verfahren. Der Nachweis von Pyrogenen, die nicht Endotoxine sind, soll nach der europäischen Kommission (Ph. Eur.) nicht mehr über den Kaninchenpyrogentest erfolgen, sondern bis 2026 vollständig durch den Monocyte Activation Test (MAT) ersetzt werden. Die Eurofins BioPharma Product Testing DACH unterstützt Sie ebenfalls gerne, wenn Sie einen Bedarf an MAT-Testungen haben.

Die Eurofins BioPharma Product Testing DACH ist in der Lage, Sie mit gut aufgesetzten Vergleichsstudien zu unterstützen, um den möglichen Wechsel der Methode - von LAL zu rFC zum Nachweis von Endotoxinen in Ihren Produkten - zu ermöglichen. Natürlich messen wir auch Ihre Proben mittels des klassischen LAL-Test, wenn Sie die Abwesenheit von Endotoxine in Rohstoffen, Arzneimitteln oder Medizinprodukten nachweisen möchten.